2023年6月1日，澳大利亞治療產(chǎn)品管理局（TGA）發(fā)布信息，要求所有口服抗凝劑的處方信息中增加關(guān)于嚴(yán)重腎臟損害的警告。這種副作用罕見卻很嚴(yán)重，可導(dǎo)致永久性腎臟損傷和死亡。

抗凝劑，有時(shí)也稱為血液稀釋劑，可降低血液的自然凝結(jié)能力。血液凝固雖然對(duì)止血很重要，但減緩凝血過程對(duì)某些疾病是有益的。這類口服劑型為片劑或膠囊的藥物在澳大利亞被廣泛使用，多數(shù)患者需要長(zhǎng)期服用。澳大利亞目前有四種口服抗凝藥：阿哌沙班（Eliquis）、達(dá)比加群（Pradaxa）、利伐沙班（Xarelto）和華法林（Coumadin、Marevan）。

口服抗凝劑可導(dǎo)致嚴(yán)重的腎損傷這一副作用稱為抗凝劑相關(guān)腎?。ˋRN），為腎臟出血導(dǎo)致的。這種副作用雖然罕見卻很嚴(yán)重，可能危及生命。

TGA接到主要來自海外的ARN報(bào)告后，對(duì)這一安全性問題進(jìn)行了調(diào)查，并征求了藥品咨詢委員會(huì)（ACM）獨(dú)立專家的意見。

鑒于這些藥物的廣泛使用以及這一副作用的嚴(yán)重性，TGA已在所有口服抗凝藥的處方信息中添加了警告。

注射用抗凝血藥因?yàn)槭褂脮r(shí)間短，且通常僅在人們住院時(shí)使用，TGA認(rèn)為現(xiàn)階段不需要對(duì)注射用抗凝血藥發(fā)出警告。

消費(fèi)者須知

如果您正在服用口服抗凝劑，并且對(duì)治療有任何問題或疑慮，請(qǐng)咨詢您的醫(yī)生。在未與醫(yī)生討論的情況下，請(qǐng)勿停止服用這些藥物。

如果出現(xiàn)以下情況，醫(yī)生可能會(huì)對(duì)您進(jìn)行更密切的監(jiān)測(cè)，并評(píng)估您的腎功能：

- 您以前有過腎臟問題

- 有跡象表明您的劑量可能過高。

如果出現(xiàn)以下跡象和癥狀，請(qǐng)立即聯(lián)系醫(yī)生：

- 高血壓

- 尿量減少

- 血尿

- 腿部、腳踝和眼睛周圍腫脹。

這些癥狀可能表明您的腎臟功能異常。

給醫(yī)療專業(yè)人員提供的信息

TGA為醫(yī)療專業(yè)人員發(fā)表了一篇《藥品安全最新報(bào)道》（Medicine Safety Update article），其中有對(duì)此安全性問題審查的更多細(xì)節(jié)。

這種不良事件的早期發(fā)現(xiàn)和及時(shí)治療對(duì)于減少永久性腎損傷和死亡至關(guān)重要。ARN雖然很罕見，但作為急性腎損傷的一個(gè)原因，它很可能被漏診。

以前沒有腎臟疾病的患者已經(jīng)有發(fā)生 ARN的報(bào)告。

如果您正在治療服用口服抗凝劑的患者，請(qǐng)告知患者這種副作用的風(fēng)險(xiǎn)。建議對(duì)抗凝劑過量、既往有腎臟問題或尿血的患者進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)，包括腎功能檢測(cè)。