♦ 藥物質(zhì)量研究 / Drug Quality Research

專業(yè)開展藥物分析、質(zhì)量標準研究、分析方法學研究與驗證，實施嚴格的藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系，關鍵設備(液相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、溶出儀等)均通過驗證，已通過校驗并配備有跟蹤軟件，安捷倫網(wǎng)絡版計算機系統(tǒng)(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》等要求，保證研究過程與實驗數(shù)據(jù)的真實、規(guī)范、有效與可溯，保證投入使用儀器設備的檢定/校準及可溯源。

? 研究領域：

藥物質(zhì)量標準研究     藥物雜質(zhì)的檢測、分離、結構鑒定

手性藥物分析            藥物晶型研究

? 技術平臺：

藥物試驗生物樣本分析實驗室          藥物元素雜質(zhì)評估中心

藥物基因毒性雜質(zhì)研究中心              藥物與藥品包裝材料安全性評估及相容性研究中心

? 儀器配備：

三重四級桿液質(zhì)聯(lián)用儀                                  超高壓色譜儀

安捷倫DAD全自動高效液相色譜儀                ELSD液相色譜儀

安捷倫7890A頂空進樣全自動氣相色譜儀。