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        1. 研發服務
          R&D Service
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          藥物質量研究

          資訊詳情

          藥物質量研究

          • 分類:CRO服務
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2021-12-29 13:53
          • 訪問量:

          【概要描述】專業開展藥物分析、質量標準研究、分析方法學研究與驗證,實施嚴格的藥物研發質量管理體系,關鍵設備(液相色譜儀、液質聯用儀、溶出儀等)均通過驗證,已通過校驗并配備有跟蹤軟件,安捷倫網絡版計算機系統(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數據管理要求(試行)》等要求,保證研究過程與實驗數據的真實、規范、有效與可溯,保證投入使用儀器設備的檢定/校準及可溯源。

          藥物質量研究

          【概要描述】專業開展藥物分析、質量標準研究、分析方法學研究與驗證,實施嚴格的藥物研發質量管理體系,關鍵設備(液相色譜儀、液質聯用儀、溶出儀等)均通過驗證,已通過校驗并配備有跟蹤軟件,安捷倫網絡版計算機系統(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數據管理要求(試行)》等要求,保證研究過程與實驗數據的真實、規范、有效與可溯,保證投入使用儀器設備的檢定/校準及可溯源。

          • 分類:CRO服務
          • 作者:
          • 來源:
          • 發布時間:2021-12-29 13:53
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          藥物質量♦ 藥物質量研究 / Drug Quality Research

           

          專業開展藥物分析、質量標準研究、分析方法學研究與驗證,實施嚴格的藥物研發質量管理體系,關鍵設備(液相色譜儀、液質聯用儀、溶出儀等)均通過驗證,已通過校驗并配備有跟蹤軟件,安捷倫網絡版計算機系統(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數據管理要求(試行)》等要求,保證研究過程與實驗數據的真實、規范、有效與可溯,保證投入使用儀器設備的檢定/校準及可溯源。

           

          ? 研究領域:

          藥物質量標準研究     藥物雜質的檢測、分離、結構鑒定

          手性藥物分析            藥物晶型研究

          ? 技術平臺:

          藥物試驗生物樣本分析實驗室          藥物元素雜質評估中心

          藥物基因毒性雜質研究中心              藥物與藥品包裝材料安全性評估及相容性研究中心

          ? 儀器配備

          三重四級桿液質聯用儀                                  超高壓色譜儀

          安捷倫DAD全自動高效液相色譜儀                ELSD液相色譜儀

          安捷倫7890A頂空進樣全自動氣相色譜儀。

           

          其他CRO服務

          29 2021-12

          醫藥工業信息研究

          專業從事醫藥信息的研究和服務工作。醫藥信息服務是藥品研發的前提與基礎,且始終貫穿于科研工作的整個過程中。圍繞公司科技創新與管理創新的主題,醫藥工業信息研究工作除當好參謀助手外,還肩負著提供專業信息咨詢、提升行業技術水平的重任。承擔公司科研選題及項目儲備任務、專利分析及管理工作;承擔公司管理決策咨詢及工作調研;負責公司在研課題醫藥信息的追蹤收集與加工交流、政府立項的調研匯報和總結;擁有大型權威醫藥專業數據庫,對內對外可提供醫藥信息查詢和服務。
          29 2021-12

          藥理、毒理學研究

          專業從事新藥臨床前藥效學、藥代動力學、藥物毒理學研究和評價,在新藥篩選、新藥研究、藥效學、藥代動力學及藥物安全性評價中積累了豐富的經驗,研究及評價的藥物涵蓋化學合成藥物、中藥制劑、生物制劑及天然產物等。
          29 2021-12

          藥物質量研究

          專業開展藥物分析、質量標準研究、分析方法學研究與驗證,實施嚴格的藥物研發質量管理體系,關鍵設備(液相色譜儀、液質聯用儀、溶出儀等)均通過驗證,已通過校驗并配備有跟蹤軟件,安捷倫網絡版計算機系統(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數據管理要求(試行)》等要求,保證研究過程與實驗數據的真實、規范、有效與可溯,保證投入使用儀器設備的檢定/校準及可溯源。
          29 2021-12

          中藥、天然藥物研究

          在中藥提取分離、有效部位群篩選等方面具有豐富研發經驗,獲得多項研究成果,并順利實現產業化。

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